Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активные ингредиенты:
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат
(α-кетоаналог изолейцина)	67 мг
метил-4-оксо-2-кальций валеринат
(α-кетоаналог лейцина)	101 мг
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат кислоты
(α-кетоаналог фенилаланина)	68 мг
метил-оксо-2-кальций бутират
(α-кетоаналог валина)	86 мг
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират
(α-гидроксианалог метионина)	59 мг
L-лизина моноацетат	105 мг
L-треонин	53 мг
L-триптофан	23 мг
L-гистидин	38 мг
L-тирозин	30 мг
другие ингредиенты: крахмал кукурузный — 44 мг; поливинилпирролидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 12,8 мг; поливинилпирролидон растворимый — 43,2 мг
оболочка таблетки: тальк — 9,1 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый E104 — 0,72 мг; эудрагит Е12,5 — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг титана диоксид — 7,4 мг
содержание кальция в таблетке — 1,25 ммоль=0,05 г

в блистере 20 шт.; в запаянном пакете 5 блистеров; в пачке картонной 1 пакет.

Описание лекарственной формы: Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Характеристика: Комбинированный препарат, обеспечивающий полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.

Фармакологическое действие: Нормализующее обменные процессы.
Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.
Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию ионов калия, магния, фосфата.

Клиническая фармакология: При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания: Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей от 3 лет. В основном, применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.

Противопоказания: Гиперчувствительность, гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Применение при беременности и кормлении грудью: Опыт применения при беременности отсутствует.

Побочные действия: В отдельных случаях — гиперкальциемия, возможно развитие аллергических реакций (у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата).

Взаимодействие: При одновременном применении с препаратами кальция возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного алюминия гидроксида должна быть соответственно уменьшена.
Необходимо следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом ЛС, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (тетрациклины, хинолоны, железо- и фторсодержащие препараты и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и этих препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, во время еды. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл. на 5 кг массы тела в день или 0,1 г/кг стандартного веса тела в сутки.
Обычная доза для взрослого массой тела 70 кг — 4–8 табл. 3 раза в день; для детей — по 1табл. на 5 кг массы тела в день.
Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуемое содержание белка в пище — не более 40 г белка в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3–10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет и старше — 1–0,6 г/кг/сут. У больных, находящихся на диализе, потребление белка должно быть в соответствии с принятыми рекомендациями.

Меры предосторожности: Следует регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. При развитии гиперкальциемии рекомендуется снизить прием витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.

Особые указания: Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Дата согласования: 05.07.2006